仪器检测结果自动审核技术探讨沙龙活动成功举办

    作为实验室自动化建设中的一个重要环节，自动审核能帮助管理者提高实验室工作效率，为临床提供快速、检测报告，越来越多的实验室开始尝试、探索、建立、规范临床检验项目结果的自动审核。近日，“2016临床检验项目结果自动审核沙龙”举办，多家医疗机构的专家齐聚，探讨在工作中应用检验结果自动审核带来的价值，分享经验，期望进一步提升我国检验结果自动审核的水平。

    根据美国病理学家协会的定义，仪器检测产生的患者结果传输至实验室信息系统，与实验室预设的条件比对的过程称为“自动审核”。如果结果落在设定的条件范围内，那这些结果无需其他处理，即可自动转化为报告格式；反之，则在报告之前需通过实验室工作人员进一步审核。而在二十世纪八十年代，法国开始采用VALAB自动审核系统，该系统zui早设定4500条审核规则，主要包括历史结果比较、逻辑关系、离子平衡、医学专业、患者年龄及性别、定性考量等方面。
    CAP实验室常规要求检查要点是美国主要的实验室认可检查标准，强调使用自动审核的过程需要实验室主任的批准，必须进行验证、质控，注意结果可比性、检查结果报警、审核追踪、历史结果比较及具备急停措施。美国临床和实验室标准协会发表的AUTO10-A指南主要对自动审核的规则设计、管理及算法验证方面提出了具体要求，强调数据的完整性、算法及软件的及时新，并要求对自动审核结果定期进行再验证。而在我国，医学实验室大多参照标准化组织发布的ISO 15189标准，要求自动审核做到文件化、规范化、确认及验证、急停措施、标本性状、历史数据、仪器报警、限值管理、人工复核和结果标识。其中，“文件化”是检验结果自动审核的核心要求，必须遵循六项标准：规定自动选择和报告的标准，该标准应经批准、易于获取并可被员工理解，其中需考虑的事项包括与患者历史数据比较有变化时需复核的结果，以及需要实验室人员进行干预的结果，如不可能、不合理的结果或危急值；在使用前应确认该标准可以正确应用，并对可能影响功能的系统变化进行验证；有过程提示存在可能改变检验结果的样品干扰；有过程将分析警示信息从仪器导入自动选择和报告标准中；在发报告前复核时，应可识别选择出的可自动报告结果，并包括选择的日期和时间；有过程可快速暂停自动选择和报告功能。
    目前，复旦大学附属中山医院检验科检验结果自动审核方面在我国起步zui早，其严格依照ISO 15189标准，将分析仪器、罗氏诊断cobas IT 3000中间体软件与实验室信息系统连接，搭建了一个完整的信息整合平台，包含项目匹配、仪器报警信息、多次结果比较、限值管理、质控规则、逻辑规则及报警警示系统七层筛选流程，以发挥检验结果自动审核的zui大效益。据医院方介绍，中山医院平均每天有2700张生化报告，每张报告13个项目，需要审核的项目达3万多项，为了快速提供检测结果，必须借助自动审核系统。
    自2014年起，苏州大学附属第二医院生化实验室也开始探索自动审核系统，目前已建立了495条规则。其应用罗氏诊断cobas IT 3000中间体软件，2015年1-11月统计显示生化报告自动审核通过率达到了72.3%。相比2014年同期，门诊标本的TAT统计显示，中位数减少10分钟，90%位数减少36分钟。